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    药品包装车间净化工程


     设计依据  净化专家免费设计、预算、出图热线:18653386728

    1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);

    2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997)

    3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)

    4)<洁净厂房设计规范>(1984)

    5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

    6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)

    7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

     

    三、生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

     

    四、人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

    在净化车间及走廊设安全门便于人员疏散。

    物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装

     

    五、净化空调系统: 
    一)  气象资料

    夏季空调:33℃

    冬季通风:14.1℃

    )  夏季室外计算湿球:27.9℃

    相对:83%

    夏季通风相对: 70%

     

    )  室内设计参数:

    1):车间域10万级 2160 M2 

    2)压力:洁净车间内保持正压与室外静?10Pa

    3):18~26℃

    4):50~65% 

    5)气流组织:a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;三级过滤系统;

    6) 新风量要保证内正压要求及人员无不适感保证室内新风量>40 M3/h.每人。

     

    )  方案说明

    1:设计总冷量115USRT,拟选用5YORK水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成一净化空调系统。

    2:净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)

    3) :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统:

    a①-③轴,前区准备区及缓冲隔离区,面积144 M2 2.6J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。

    b③-⑥轴,注塑+挤压车间,因设备产生较大粉尘需做局部排风并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。

    c⑥-⒃中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量最大值取值J-3/J-5四个送风系统,P-3P-4排风系统。该区3米。

    4:由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米,天花内风管最大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上,主管道避开大梁,支管均匀分布送风至未端送风口。

    5:净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm):100

    6:除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm

     


    )  内装修

    1) 天花:内用优良保温,无尘明亮颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚0.6mm, 600X600

    2) 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm;铝合金窗料用特制净化材料,45?度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。

    3) 密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。

    4) 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。

    5) 柱子:柱子用全包边。

    6) :控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式。

    具体尺寸现场与工艺人员确定。

     

    )  照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。

     

    空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。

    七)人员进入前的人身净化设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。


     

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    点击次数:  更新时间:2017/8/8 19:21:06  【打印此页】  【关闭

     

     

     

     

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