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    淄博GMP车间


    淄博GMP车间-- GMP制药无尘车间特点:

     

    1、淄博GMP车间--生物制药无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。

     

    2、淄博GMP车间--在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)

     

    淄博GMP车间--洁净区(Clean Area):

     

    需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

     

    淄博GMP车间--气锁间(Air Lock):

     

    设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

     

     

     

    淄博GMP车间--生物制药无尘车间的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

     

    淄博GMP车间--生物制药无尘车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

     

    淄博GMP车间--洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

     

    淄博GMP车间--生物制药无尘车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

     

    淄博GMP车间--医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。

     

    淄博GMP车间--GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况:

     

    正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

     

    医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

     

     淄博GMP车间--施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:

     

    ①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

     

    ②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

     

    ③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

     

    ④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

     

    ⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

     

    ⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

     

    ⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

     

    ⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

     

    ⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

     

    ⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求

     

    淄博GMP车间--淄博润春净化工程公司是一家提供专业的洁净技术整体解决方案的高科技公司,美克威尔拥有一支包括开发部、设计部、工程部、生产部、售后服务部在内的优秀队伍,为您的车间环境提供强有力的支持。

     

    淄博GMP车间-淄博润春净化工程业务遍及精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品、微电子、光磁技术、生物工程、集成电路、医药卫生、电子器械、工业、科研教学等高新技术产业领域中,设计承建各种不同类型的工业洁净室与卫生洁净室。

     

    淄博GMP车间-淄博润春主营产品或服务:

     

    1、洁净车间、洁净厂房、净化车间、净化厂房、无尘室、净化工程、洁净工程、洁净手术室、层流手术室、无尘厂房等洁净室工程净化设计、施工、调试、维护保养等;

     

    2、初效空气过滤器、中效空气过滤器、高效空气过滤器、亚高效空气过滤器,洁净工作台、风淋室、生物安全柜、层流罩、高效送风口、空气消毒设备、传递窗、FFU、不锈钢制品等;

     

    3、10级到1000万级别的洁净手术室、无尘无菌室、动物实验室,整体实验室设备工程,食品车间净化工程,LED显示屏无尘车间,化妆品无尘室等;

     

    4、企业、医院、酒店、工厂、商场、办公大楼空调工程,水电、配管、电力、机电设备工程;

     

    5、彩钢板工程,各种防尘、抗静电环氧树脂地坪、防静电PVC地板工程;

     

    6、线路板、背光源、模组、印刷洁净厂房恒温恒湿工程;

     

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    点击次数:  更新时间:2017/8/8 19:51:44  【打印此页】  【关闭

     

     

     

     

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